DOI: 10.35411/2076-457X-2026-1-47-55
Disinfection Affairs № 1/2026, pp. 47-55
The use of "short" modes for steam sterilization of glass containers in the production of immunobiological preparations
M.M. Chalbushev, A.D. Belousov, K.I. Kholmatov, V.A. Benzler, S.V. Astafieva, N.I. Vakhrushina, O.A. Bokova, E.G. Abramova, A.K. Nikiforov
Federal State Budgetary Institution Russian Anti-plague Institute "Microbe" of Rospotrebnadzor: 410005, Russian Federeation, Saratov, Universitetskaya St., 46.
Modern automatic steam sterilizers make it possible to implement "short" sterilization modes. The use of such modes is effective for products of simple geometric shape with a smooth surface without internal channels. In the manufacture of medicines and medical products, the Russian Anti-Plague Institute Microb of Rospotrebnadzor uses reusable glass bottles, which are sealed with cotton-gauze stoppers and sterilized at a temperature of 132 ° C for 20 minutes. The purpose of the work was to select a material for replacing cotton-gauze plugs and to confirm the possibility of using a "short" sterilization mode. Packaging material for sterilization of medical devices has been selected for the manufacture of paper caps on the neck of bottles. Experimentally, physical, chemical and biological methods have confirmed the necessary temperature values and sterility inside the bottle container during sterilization at a temperature of 134 ° C for 7 minutes. The advantage of this mode is the reduction of the sterilization cycle time compared to the previously used one and the absence of the need to use cotton-gauze plugs. The results of the experimental work will serve as the basis for the validation of the selected sterilization regime and its introduction into production practice. Given the identity of the composition and characteristics of packaging materials for sterilization from different manufacturers, their use is also possible for bottle capping.
Keywords: steam sterilization, "short" sterilization modes, sterilization of medical products, packaging paper for sterilization.
Authors
Chalbushev Mikhail Mikhailovich - Junior Researcher officer at the Department of Nutrient Media at the Russian Anti-Plague Institute "Microbe" of Rospotrebnadzor. ORCID ID: 0009-0009-8230-0608
Belousov Alexey Dmitrievich - Candidate of Biological Sciences, Leading Researcher officer at the Department of Nutrient Media of the Russian Anti-Plague Institute "Microbe" of Rospotrebnadzor; Tel.: (962) 617-81-71, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.. ORCID ID: 0000-0002-1827-4881
Kholmatov Konstantin Igirovich - Researcher officer at the Nutrient Media Department of the Russian Anti-Plague Institute "Microbe" of Rospotrebnadzor. ORCID ID: 0000-0001-8220-1794
Benzler Vladimir Aleksandrovich - Junior Researcher officer at the Department of Nutrient Media at the Russian Anti-Plague Institute "Microbe" of Rospotrebnadzor. ORCID ID: 0009-0008-6814-8948
Astafieva Svetlana Vasilyevna - Junior Researcher officer at the Department of Nutrient Media at the Russian Anti-Plague Institute "Microbe" of Rospotrebnadzor. ORCID ID: 0009-0000-5087-9074
Vakhrushina Natalia Ivanovna - Researcher officer at the Department of Nutrient Media at the Russian Anti-Plague Institute "Microbe" of Rospotrebnadzor. ORCID ID: 0000-0003-4400-9747
Bokova Olga Alexandrovna - Laboratory Researcher at the Nutrient Media Department of the Russian Anti-Plague Institute "Microbe" of Rospotrebnadzor. ORCID ID: 0009-0005-6900-9163
Abramova Elena Gennadievna - Doctor of Biological Sciences, Chief Researcher officer at the Laboratory of Preventive Immunoglobulins of the Russian Anti-Plague Institute "Microb" of Rospotrebnadzor. ORCID ID: 0000-0002-8798-1547
Nikiforov Alexey Konstantinovich - Doctor of Biological Sciences, Professor, Deputy Director for Experimental and Industrial Work, Russian Anti-Plague Institute "Microbe" of Rospotrebnadzor. ORCID ID: 0000-0002-1130-3504
Full-text is available in Russian
DOI: 10.35411/2076-457X-2026-1-47-55
Дезинфекционное дело № 1/2026, стр. 47-55
Использование "коротких" режимов для паровой стерилизации стеклянных ёмкостей в производстве иммунобиологических препаратов
М.М. Чалбушев, А.Д. Белоусов, К.И. Холматов, В.А. Бенцлер, С.В. Астафьева, Н.И. Вахрушина, О.А. Бокова, Е.Г. Абрамова, А.К. Никифоров
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора: 410005, Саратов, Университетская ул., д. 46.
Современные автоматические паровые стерилизаторы позволяют реализовывать "короткие" режимы стерилизации. Применение таких режимов эффективно для изделий простой геометрической формы с гладкой поверхностью без внутренних каналов. В производстве лекарственных препаратов и медицинских изделий в ФКУН "Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора применяют стеклянные бутыли многократного использования, которые укупоривают ватно-марлевыми пробками и стерилизуют при температуре 132 ºС в течение 20 мин. Целью работы являлись выбор материала для замены ватно-марлевых пробок и подтверждение возможности применения "короткого" режима стерилизации. Для изготовления бумажных колпачков на горловину бутылей выбран упаковочный материал для стерилизации медицинских изделий. Экспериментально физическими, химическими и биологическими методами подтверждены необходимые значения температуры и стерильность внутри ёмкости бутылей при стерилизации с температурой 134 ºС в течение 7 мин. Преимущество данного режима заключается в сокращении времени цикла стерилизации по сравнению с ранее применяемым и в отсутствии необходимости использования ватно-марлевых пробок. Результаты экспериментальной работы послужат основой для валидации выбранного режима стерилизации и его внедрения в производственную практику. Учитывая идентичность состава и характеристик упаковочных материалов для стерилизации различных производителей, их применение также возможно для укупорки бутылей.
Ключевые слова: паровая стерилизация, "короткие" режимы стерилизации, стерилизация медицинских изделий, бумага упаковочная для стерилизации.
Сведения об авторах
Чалбушев Михаил Михайлович - младший научный сотрудник отдела питательных сред ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0009-0009-8230-0608
Белоусов Алексей Дмитриевич - кандидат биологических наук, ведущий научный сотрудник отдела питательных сред ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора; служебн. тел.: (962) 617-81-71, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.. ORCID ID: 0000-0002-1827-4881
Холматов Константин Игирович - научный сотрудник отдела питательных сред ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0000-0001-8220-1794
Бенцлер Владимир Александрович - младший научный сотрудник отдела питательных сред ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0009-0008-6814-8948
Астафьева Светлана Васильевна - младший научный сотрудник отдела питательных сред ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0009-0000-5087-9074
Вахрушина Наталия Ивановна - научный сотрудник отдела питательных сред ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0000-0003-4400-9747
Бокова Ольга Александровна - лаборант-исследователь отдела питательных сред ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0009-0005-6900-9163
Абрамова Елена Геннадьевна - доктор биологических наук, главный научный сотрудник лаборатории профилактических иммуноглобулинов ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0000-0002-8798-1547
Никифоров Алексей Константинович - доктор биологических наук, профессор, заместитель директора по экспериментальной и производственной работе ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0000-0002-1130-3504