DOI: 10.35411/2076-457X-2024-3-24-33
Disinfection Affairs № 3/2024, pp. 24-33

To the question of improving methods for assessing the effectiveness of high-level disinfection of endoscopes

N.I. Eremeeva^1,2,3, F.A. Mukabenov¹, A.A. Serov¹, A.S. Gonchar¹, V.A. Novikov¹, A.V. Ilyakova¹

¹Disinfectology Institute of the Center of Hygiene named after F.F. Erisman of Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing: 117246, Russian Federation, Moscow, Nauchniy proezd, 18a;
²FGBOU DPO "Russian Medical Academy of Continuing Professional Education" of the Ministry of Health of Russia: 125993, Moscow, st. Barrikadnaya, 2/1, building 1;
³NMRC of Tuberculosis and Infectious Diseases of the Ministry of Health of the Russian Federation: 620039, Russian Federation, Yekaterinburg, 22 Partsyezda st., 50.

Introduction. The test-strain Mycobacterium terrae DSM 43227 is used to determine the required exposure time at the sporicidal concentration of disinfectant and temperature (up to plus 60 °C) for high-level disinfection (HLD) of endoscopes with disinfection and washing machines (DWM). Ame: to study the viability of the test-strain M. terrae DSM 43227 when testing the effectiveness of disinfectants for HLD of endoscopes with DWM. Materials and methods. Sterile endoscopes (OLIMPUS GIF P10 gastroscope (n=4)) were contaminated with DSM 43227 suspension (10⁹ CFU) and donors’ blood as organic debris. Preliminary and final cleaned were carried out, then control of effectiveness was. Further – HLD with DWM with and without the addition of disinfectant. The washouts from endoscopes were taken according to MU 3.1.3798-22 for control of HLD and inoculated with 0.1 mL of Levenstein-Jensen medium. The effectiveness of HLD with the addition of disinfectant must be 100 %, according to Guideline R 4.2.3676-20. The study of the effect of high temperatures in the ranges from plus (30±1) °C to plus (70±1) °C on the test-strain was carried out using the algorithm (RU 139587 from 11.12.2023). Results. After HLD in DWM, the CFU growth of the test strain was not detected in the programs: with and without the disinfectant, which contradicted the expected results. Additional studies were conducted to clarify the reasons for the absence of CFU growth in washouts from endoscopes treated with DWM without addition of the disinfectant. Preliminary and final cleaning was excluded from the full cycle of processing of endoscope. Only HLD in DWM with and without addition of disinfectant were performed – no growth of CFU of DSM 43227 was detected again. Sensitivity of test strain to temperature plus (60±1) °C after 30 min of exposure was detected. Conclusion. The revealed sensitivity of M. terrae DSM 4322 to the effect of a temperature of 60 °C casts doubt on the legitimacy of the use of the test-microorganism in the method of testing HLD of endoscopes with DWM and is the basis for finding new approaches and improving methods for assessing the effectiveness of disinfectants for HLD of endoscopes with DWM.
Keywords: high-level disinfection, preliminary and final cleaning, flexible endoscopes, disinfectants, disinfection and washing machines, test-strain.

Authors
Natalya I. Eremeeva – Candidate of Biological Sciences, Head of the Department of Disinfection and Sterilization (with Microbiology Laboratory) of Institute of Disinfectology of the Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F.Erisman; Assistant Professor of the Department of Epidemiology and Disinfectology of Federal State Budgetary Educational Institution of Further Professional Education "Russian Medical Academy of Continuous Professional Education" of the Ministry of Healthcare of the Russia; Leading Researcher of the NMRC of Tuberculosis and Infectious Diseases of Ministry of Health of the Russian Federation. Tel.: (922) 295-63-99, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.. ORCID ID: 0000-0003-3637-2570
Fedor А. Mukabenov – Researcher, Department of Disinfection and Sterilization, Institute of Disinfectology of the Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman. ORCID ID: 0000-0002-5631-0775
Alexey A. Serov – Researcher, Department of Disinfection and Sterilization, Institute of Disinfectology of the Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman. ORCID ID: 0000-0002-3094-9992
Anzhelica S. Gonchar – Junior Researcher, Department of Disinfection and Sterilization, Institute of Disinfectology of the Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman. ORCID ID: 0000-0002-5815-5916
Novikov A. Vyacheslav – Junior Researcher, Department of Disinfection and Sterilization (q\with Microbiology Laboratory) of the Institute of Disinfection, F.F. Erisman. ORCID ID: 0000-0001-8858-5872
Anastasia V. Ilyakova – Researcher, Department of Disinfection and Sterilization, Institute of Disinfectology of the Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman. ORCID ID: 0000-0002-1867-3495

Full-text is available in Russian

DOI: 10.35411/2076-457X-2024-3-24-33
Дезинфекционное дело № 3/2024, стр. 24-33

К вопросу о совершенствовании методов оценки эффективности дезинфекции высокого уровня эндоскопов

Н.И. Еремеева^1,2,3, Ф.А. Мукабенов¹, А.А. Серов¹, А.С. Гончар¹, В.А. Новиков¹, А.В. Ильякова¹

¹Институт дезинфектологии ФБУН "Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 18а;
²ФГБОУ ДПО "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Минздрава России: 125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1;
³Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний" Минздрава России: 620039, г. Екатеринбург, ул. 22 Партсъезда, д. 50.

Введение. При дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов в моюще-дезинфицирующих машинах (МДМ) для определения необходимого времени экспозиции при концентрации дезинфицирующего средства (ДС) и температуре (до плюс 60 °C), обеспечивающих гибель наиболее устойчивого к изучаемому ДС микроорганизма, используют тест-штамм Mycobacterium terrae DSM 43227. Цель исследования: изучить жизнеспособность тест-штамма M. terrae DSM 43227 при исследовании эффективности средств для ДВУ эндоскопов механизированным способом. Материалы и методы. Стерильные эндоскопы (гастроскоп OLIMPUS GIF P10 (n=4)) контаминировали суспензией DSM 43227 (10⁹ микробных клеток). Проводили предварительную и окончательную очистки, контроль их эффективности. Далее – ДВУ в МДМ с добавлением и без добавления ДС. Для контроля ДВУ эндоскопов отбирали пробы смывов по МУ 3.1.3798-22, засевали по 0,1 мл на питательную среду Левенштейна-Йенсена. Критерий эффективности ДВУ с добавлением ДС – 100 %, согласно Руководству Р 4.2.3676-20. Изучение влияния высоких температур в диапазонах от плюс (30±1) °C до плюс (70±1) °C на тест-штамм проведено с помощью алгоритма (RU 139587 от 11.12.2023). Результаты. После ДВУ в МДМ рост КОЕ тест-штамма не был обнаружен в программах: с добавлением и без добавления ДС, что противоречило ожидаемым результатам. Для выяснения причин отсутствия роста КОЕ в посевах смывов с эндоскопов, обработанных в МДМ без добавления ДС, проведены дополнительные исследования. Из полного цикла обработки эндоскопов исключили предварительную и окончательные очистки, оставив только ДВУ в МДМ с добавлением и без добавления ДС – рост КОЕ DSM 43227 вновь не был обнаружен. При этом выявлена чувствительность тест-штамма к температуре плюс (60±1) °C после 30 мин воздействия. Заключение. Выявленная чувствительность M. terrae DSM 4322 к воздействию температуры 60 °C ставит под сомнение легитимность применения тест-микроорганизма в методике испытания ДВУ эндоскопов в МДМ и является основанием для поиска новых подходов и совершенствования методов оценки эффективности ДС для ДВУ эндоскопов механизированным способом.
Ключевые слова: дезинфекция высокого уровня, предварительная и окончательная очистки, гибкие эндоскопы, дезинфицирующие средства, моюще-дезинфицирующие машины, тест-штамм.

Сведения об авторах
Еремеева Наталья Ивановна – кандидат биологических наук, заведующая отделом дезинфекции и стерилизации (с лабораторией микробиологии) Института дезинфектологии ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора; доцент кафедры эпидемиологии и дезинфектологии ФГБОУ ДПО "РМАНПО" МЗ РФ; ведущий научный сотрудник научно-исследовательского отдела микробиологии и доклинических исследований ФГБУ "НМИЦ ФПИ" МЗ РФ; служебн. тел.: (922) 295-63-99, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.. ORCID ID: 0000-0003-3637-2570
Мукабенов Федор Александрович – научный сотрудник отдела дезинфекции и стерилизации (с лабораторией микробиологии) Института дезинфектологии ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0000-0002-5631-0775
Серов Алексей Андреевич – научный сотрудник отдела дезинфекции и стерилизации Института дезинфектологии ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0000-0002-3094-9992
Гончар Анжелика Сергеевна – младший научный сотрудник отдела дезинфекции и стерилизации (с лабораторией микробиологии) Института дезинфектологии ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0000-0002-5815-5916
Новиков Вячеслав Алексеевич – младший научный сотрудник отдела дезинфекции и стерилизации (с лабораторией микробиологии) Института дезинфектологии ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0000-0001-8858-5872
Ильякова Анастасия Васильевна – научный сотрудник отдела дезинфекции и стерилизации (с лабораторией микробиологии) Института дезинфектологии ФБУН "ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана" Роспотребнадзора. ORCID ID: 0000-0002-1867-3495